新生児用ウェットティッシュの製造 |無菌および臍帯-金庫 |泉州志悦バイオテック OEM/ODM
*0~3 か月の乳児向けの医療-グレードの純度 - バイオテクノロジーと新生児ケアの融合*
Quanzhou Zhiyue Biotechnology Co., Ltd. (ISO 13485:2016 医療機器認証取得) のパイオニア病院で-信頼できる新生児用ウェットティッシュプレミアム保育ブランドと産院向け。無菌 GMP 条件下で設計された当社のワイプは、臨床検証と世界的なコンプライアンスに裏付けられた、新生児の皮膚、臍帯ケア、マイクロバイオーム保護に関する最高の感度基準を満たしています。
6 つの重要な新生児安全機能
✅ ガンマ線-照射による無菌性(ISO11137準拠)
✅ pH4.5~5.0– 羊水と胎脂の一致
✅ 胎脂模倣コンプレックス™– 皮膚バリアが 37% 強化 (生体内研究)
✅ 物議を醸す成分 0%– アルコール、MIT、フェノキシエタノール、合成香料不使用
✅ プレバイオティクス-強化– 発達中の皮膚マイクロバイオームを保護します
✅ MOQ 20,000 ユニット– 無菌または非無菌のオプション-
臨床-グレードの新生児用ウェットティッシュのパラメータ
| 特徴 | 仕様 |
|---|---|
| 無菌レベル | サル10⁻⁶(ガンマ-照射された最終製品) |
| 材料 | 医療用-グレードのビスコース(65gsm) またはGOTSオーガニックコットン |
| シートサイズ | 140x180mm (穴あき・シルク-エッジ仕上げ) |
| ローションフォーミュラ | 99.8% 天然由来: • 滅菌アクア・スクワラン (1.5%) • コロイド状オートミール (3%) ∙ セラミド NP (0.3%) • 防腐剤:ナトルロン™ (乳酸菌+大根発酵物) |
| 主な除外事項 | 268+ 個の禁止物質(EPAA リスト + 新生児アレルゲン) |
| 水分レベル | 320-350% (脆弱な肌に高精度で飽和) |
| 包装 | 滅菌シングルフォールドパック(10-20 ワイプ) ∙ UV シールド付き PCR プラスチック槽 |
| 認証 | ISO 13485 ∙ MDR Annex II ∙ FDA 510(k) クリア ∙ EU 1223/2009 ∙ 皮膚科医/新生児科医の検証済み |
新生児-特有のイノベーション
CordGuard™ テクノロジー:
臍断端の治癒のために最適化された pH 4.7
消毒用アルコールやクロルヘキシジン不使用
マイクロバイオームシールド:
プレバイオティクス フラクトオリゴ糖 (FOS) が皮膚の pH 5.0 を維持します。
病原性細菌の定着を 63% 減少させます (臨床研究)
涙のないクレンジング-:
眼科医-テスト済み(EN ISO 10993-10 眼刺激性試験に合格)
コンプライアンスとテスト
生体適合性:ISO 10993-5/-10(細胞毒性・感作・刺激性)
重金属: ICP-MS テスト済み (As/Cd/Pb/Hg)<0.08ppm)
微生物学的: 米国薬局方<61>∙ ISO 11737-1 無菌性保証


FAQ: 新生児用ウェットティッシュ OEM
Q: これらは NICU/早産児にとって安全ですか?
A: はい – 28+ 週間の出産前向けに検証されています。計算式では、すべての EWG カテゴリ 3+ 成分が除外されます。
Q: ガンマ線滅菌の効果はどれくらい持続しますか?
A: 24 か月の保存期間三層バリア パッケージ(DIN 58363 準拠)を使用しています。-
Q: 水のみのワイプ-用にカスタマイズできますか?
A: もちろん – 私たちのAquaPure™ 滅菌水ワイプEP 9.0 エンドトキシン制限をパスします。
Q: 病院の入札書類をサポートしていますか?
A: 私たちは提供します技術ファイル ∙ 臨床評価報告書 (CER) ∙ MDR 付属書 II 文書.
Q: ガンマ-滅菌ワイプの MOQ はいくらですか?
A: 20,000台(非滅菌バリアントには最小値はありません)。-
Q: 原材料は乳児用品安全法に準拠していますか?
A: 以下に完全に準拠しています。
カリフォルニア州ベビー製品法 (AB 1319)
EU 玩具安全指令 2009/48/EC
中国 GB/T 26572
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